Что такое клинические исследования?

Клиническое исследование – это научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Такой подход помогает изучить, оценить и проанализировать свойства определенного продукта и является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата.

Исследования дают возможность получить информацию о том, насколько новый препарат эффективен, какие у него побочные эффекты и насколько они опасны для здоровья и жизни человека. Если же результаты исследований подтверждают эффективность и безопасность препарата, он будет зарегистрирован, и врачи смогут его назначать своим пациентам.

Клиническое исследование всегда научно обосновано и тщательно протоколируется, а сама программа проведения исследования лекарственных препаратов регламентирована законодательством и осуществляются в соответствии с этическими принципами Хельсинкской Декларации, Правилами GСP (Good Clinical Practice, Надлежащая Клиническая Практика) и действующими нормативными требованиями. Следование этим правилам служит для общества гарантией того, что права пациентов, участвующих в исследовании, защищены, а результаты исследования – достоверны.

Во главу угла при этом ставится принцип приоритета прав, безопасности и здоровья испытуемого над интересами науки и общества. Испытуемый может быть включен в исследование только на основании добровольного информированного согласия.

Права пациентов участников исследований:

Преимущества участия в исследовании:

Риски/неудобства участия в исследовании:

Безопасность участников исследования

Обеспечивается взаимодействием и взаимным контролем сотрудников исследовательского центра, постоянным мониторингом и контролем представителей спонсора (фармацевтической компании),  со стороны Государственного Экспертного Центра и Комиссии по вопросам этики.

О нас

В медицинском центре «Гармония здоровья» работает команда опытных врачей-исследователей (опыт более 10 лет), фармацевтов, медицинских сестер и координаторов.

Врачи и медицинский персонал участвующий в проведении исследований, проходит регулярно обучение и имеет сертификат по правилам надлежащей клинической практики (GCP).

На нашей базе создана Комиссия по вопросам этики, которая осуществляет свою деятельность в соответствии с этическими принципами Хельсинкской Декларации, принципами ICH GCP, локального законодательства и международных норм в сфере проведения клинических исследований.

Центр обеспечен надлежащими условиями для привлечения пациентов, их обследования, лечения, наблюдения, оказания неотложной помощи в соответствии с протоколами исследования и имеющимися стандартами медицинской помощи.

Клинические исследования, которые проводятся в медицинском центре:

С информацией о клинических исследованиях, которые проводятся в Украине, в том числе в МЦ «Гармония здоровья», можно ознакомиться по ссылке:  https://clinicaltrials.dec.gov.ua/

Почему нам доверяют пациенты:
Качество
Медицина европейского качества. Мы предоставляем фото и видео фиксацию всех проведённых исследований и манипуляций.
Профессионализм
Высококачественное оборудование и профессионализм медицинского персонала дает устойчивый результат лечения.
Забота
Каждая женщина уникальна. Вы владеете информацией обо всех изменениях в организме.
Контроль
После прохождения программы даем рекомендации по дате следующего визита.
Документация
Оформление всего пакета документов (консультативный вывод с рекомендациями, результаты анализов после их готовности).
Комфорт
Современная оснастка. Обходительный персонал. Отлаженность работы с минимальным временем ожидания приема.