Клінічне дослідження – це наукове дослідження за участю людей, яке проводиться для оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу. Такий підхід допомагає вивчити, оцінити та проаналізувати властивості певного продукту і є єдиним способом довести ефективність та безпеку будь-якого нового препарату.

Дослідження дають можливість отримати інформацію про те, наскільки новий препарат ефективний, які у нього побічні дії та наскільки вони небезпечні для здоров’я та життя людини. Якщо результати досліджень підтверджують ефективність та безпеку препарату, він буде зареєстрований, і лікарі зможуть призначати його своїм пацієнтам.

Клінічне дослідження завжди науково обґрунтоване і ретельно протокольоване, а сама програма проведення дослідження лікарських засобів регламентується законодавством та здійснюється відповідно до етичних принципів Гельсінської Декларації, Правилами GСP (Good Clinical Practice) – Належна Клінічна Практика та діючими нормативними вимогами. Дотримання цих правил є гарантією для суспільства того, що права пацієнтів, які беруть участь у дослідженні, захищені, а результати дослідження – достовірні.

У цьому контексті пріоритетним є принцип прав, безпеки та здоров’я досліджуваного перед інтересами науки та суспільства. Досліджуваний може бути включений у дослідження лише на підставі добровільної інформованої згоди.